去年以来，针对药品监管工作面临的新形势和新要求，省药监局积极推进和完善风险会商机制，强化风险隐患排查治理，各项工作取得了积极成效。其中，药品生产领域处置风险项70条，流通领域处置风险项18条，医疗器械领域处置风险项24条，化妆品领域处置风险项5条，旨在让监管跑在风险前面，推进全省药品监管工作提质增效。

省药监局结合监管实际，围绕风险“闭环管理”目标，突出预警的前瞻性，会商的精准性、实效性，聚焦重点区域、重点产品和重点企业等，不断强化风险信息研判，建立了风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险动态防范化解体系，实现风险管控“一处报警、全链反应”。

为提升药品质量安全监管的针对性、靶向性和时效性，省药监局多维度收集风险信号，从监督检查、质量抽检、不良反应监测、投诉举报、案件查办等方面，及时发现风险信息；开展药品流通使用、特殊药品、中药饮片、集中带量采购、委托生产、无菌和植入性医疗器械、化妆品领域“一号多用”等专项检查以及有因检查、飞行检查；及时对风险问题进行梳理，结合风险点开展延伸检查，深挖细查问题根源。

该局还建立了全省药品监管系统风险管控“一盘棋”格局，不断提升各地风险防范化解能力，结合开展药品安全巩固提升行动，用好用实风险会商工作机制，组织各市（区）观摩学习省药监局风险会商会的组织形式、会议流程、风险点排查方法和应对措施等，更好地掌握风险会商的核心要素和关键环节，提升风险管控水平。

下一步，省药监局将不定期对各市级局开展情况进行督导抽查，夯实各级监管责任，提升风险防范意识和化解处置风险的能力。（记者：徐颖）