 去年是省委、省政府确定的投资环境整治年。药品作为人命 关天的两件大事之一，被列为整 顿和规范市场经济秩序的重点内容。省药品监督管理系统按照省上的统一部署，在全省范围 内开展了一系列的专项整治活动，查处了一批大案要案，捣毁了一批非法窝点，曝光了“黄 柏胶囊”、“俏尔美”等一批危害严重、影响恶劣的典型案件，有效地遏制了制售假劣药品的势 头，取得了阶段性成果。但我省当前药品市场秩序存在的问题还没有从根本上解决，有些问 题还相当严重。特别是受高额利润的驱使，药品制假售假屡禁不止，并且出现了一些新的特 点，造假手段不断变换，尤其在包装上采用现代技术，几乎到了以假乱真的地步，销售手法 也从公开转入隐蔽，有的甚至形成了地下“一条龙”的产供销网络，这些都直接威胁着人民 群众的身体健康和生命安全。因此，各级药品监督管理部门必须充分认识整顿规范药品市场 的艰巨性和复杂性，牢固树立长期作战的思想，把药品、医疗器械市场切实整顿好、治理好 ，进一步改善医药产业投资环境，促进我省经济建设和社会发展。  一、继续深入开展整顿和规范药品、医疗器械市场专项整治活动，严厉打击制售假劣药品、医疗 器械行为。在前一阶段整治工作取得阶段性成果的基础上，各级政府及药品监管部门要针对 出现的新情况、新问题，采取更加有效的措施，加大整治力度，把整顿和规范药品市场秩序 工作不断引向深入。要从群众关心的热点问题入手，把工作的重点放在人口稠密的城镇和偏 远农村，建立健全药品监督员制度，不断扩大药品执法监督的覆盖面，以基层零售药店、城 镇个体诊所、计生站、乡镇卫生院、村卫生所为重点，依法严厉查处假劣过期失效药品、假 劣一次性无菌医疗器械、假劣中药材中药饮片、兽药人用、虚假广告等违法违规行为。特别 是要抓一些大案要案，形成打假除劣的高压态势，有效遏制制假售假行为。整顿和规范医药 市场秩序，要把集中整治与日常的监督管理结合起来，切实加大监督力度，对违法违规的单位 和责任人，要依法查处，绝不手软，使我省药品市场秩序明显好转，确保广大人民群众用药 安全有效。  二、严格市场准入，全面提高监管水平。药品监督管理工作，一个是行政审批，一个是行政执法。 政府授权药品监督管理部门进行药品、医疗器械生产、经营行政许可，那么市场准入就成为 药品监管工作的第一道关。严格行政审批，切实把好市场准入关就成为我们规范市场秩序 的第一道防线。要从药品的研究、生产、经营、使用的各个环节，提高准入条件，把住入口 ，敞开出口。做到把好“四关”：严格新药审评、制剂审批和医疗器械产品注册，把住研究 关；严格药品、医疗器械生产企业和医疗机构制剂室的开办条件，把住生产关；严格药品、 医疗器械经营企业的开办条件，把住流通关；全面实行药品、医疗器械不良反应报告制度， 把住使用关。要下功夫从源头上整顿和规范药械市场秩序，通过提高门槛，严格准入，提高 我省医药产业的整体水平。在日常监管中，要突出“三个”转变，由侧重于对药品流通的监 管向对药品研究、生产、流通、使用全方位监管转变；由侧重于行政监管向综合运用法律、 技术、行政手段的综合监管转变，由传统的经验型监管向规范化科学化监管转变。  三、正确处理监督与发展、管理与服务的关系，积极做好帮促工作。今年以来，各级药品监管部 门加大了药品监管的力度，积极推进GMP、GSP等药品质量管理规范的实施，使我省通过GMP 认证的企业从建局之初的5家增加到目前的30家，一大批医药企业正在改建扩建，进行技术 改造。通过精简审批事项，简化办事程序，提高工作质量，缩短办理时间，帮助企业协调关 系，解决实际困难，有效地改善了我省医药产业的投资环境，吸引了一大批大型企业来陕投 资，广东、江苏、安徽等沿海发达地区的企业也纷纷在我省申报新药、投资建厂，使我省新 药申报在数量和质量上有了新的突破，医药产业的整体水平有了明显的提高。各级药品监督 管理部门要继续认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，正确处理好监 督与发展、管理与服务的关系，在监督中发展，在发展中监督，做到监督有力，帮促有效； 融管理于服务之中，服务到位，为我省医药产业的发展创造良好的投资环境。当前，针对我省 药品生产、经营企业过多过滥，低水平重复问题，要继续加大GMP、GSP等药品质量管理规范 的实施力度，对企业在认证过程中出现的问题，积极做好帮促和服务工作，在企业改造立项 、方案审批等方面提供全方位咨询、指导和服务。各级政府和有关行业管理部门要密切配合 ，齐抓共管，以促进我省医药产业快速健康发展。★