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被采取暂停生产等风险控制措施后,恢复生产时是否会有正式文件通知?
发布时间:2025-01-22 来源信息:省药品监督管理局 分类:食品药品监管
2025-01-22 省药品监督管理局 食品药品监管
答:因违反相关规定被采取了暂停生产等风险控制措施的药品生产企业,拟恢复生产的,应在完成整改后向省药监局提出恢复生产申请,省药监局依企业申请开展药品GMP符合性检查,企业在通过检查且整改符合要求后,省药监局发放关于解除暂停生产等风险控制措施的通知。
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