国家对胶囊壳生产的人员有什么要求？
发布时间：2025-01-22
来源信息：省药品监督管理局
分类：食品药品监管
2025-01-22
省药品监督管理局
食品药品监管
答：药用胶囊壳是药用辅料，在2006年原国家食品药品监督管理局发布的《药用辅料生产质量管理规范》中，对药用辅料生产的各级人员（包括质检人员）有明确要求，请参考。企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核，以满足辅料生产的需要。企业应建立并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训，以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。
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