近年来，党中央、国务院做出了改革药品监督管理体制的重大决策，在大幅度精简机构的情况下，设立了国家药品监督管理局，并实行省以下垂直管理体制，从中央到地方建立一支有权威、能够独立行使执法监督职能、责权统一的药品监督管理机构。省委、省政府十分重视药品监督管理体制改革工作，多次研究部署，全面推进我省的药品监管体制改革工作，目前已取得实质性的进展。各级党委、政府必须提高认识，统一思想，充分认识改革药品监督管理体制是贯彻落实江总书记“三个代表”重要思想和依法治国方略的具体体现，对于保障人民用药安全有效、促进我省医药事业发展具有极其重要的意义。 一、抓紧做好市(地)、县药品监督管理机构组建工作。要严格按照《陕西省药品监督管理体制改革方案》的规定和要求，坚持政企分开、监督执法与行业管理职能分开，突出监督、统一高效、责权一致的原则，继续抓好市(地)、县药品监督管理局的组建工作。在地市级药品监督管理局领导班子配备已基本完成的基础上，抓紧工作人员的选调；县级分局的组建工作要加快进度，争取尽快完成。各级政府和有关部门要积极支持并配合药品监督管理局的工作，做好职能划转、工作移交和衔接，理顺工作关系。省药品监督管理局要会同有关部门尽快下发组建工作的《实施意见》、《三定方案》及有关配套文件，并加强对市(地)、县药品监督管理机构组建工作的检查和指导，确保各项政策贯彻落实到位。在组建县级机构时，要特别重视农民用药安全问题，针对农村线长、面广、点多和假劣药品危害大、药品监管力量弱等特点，在综合考虑行政区划、人口分布、财政收入，以及药品生产、流通、使用情况等因素的基础上，进行科学配置，合理布局，以强化基层药品监督执法力量，形成有效的监管工作机制。 二、切实加强药品监督管理队伍建设。药品监督管理是一项专业性、政策性很强的工作，各地在组建工作中必须严格按省上的《方案》和有关规定落实职能、设置机构、配备人员。各市(地)、县(区)药品监督管理机构的职位设置与管理，人员的录用、考核、培训等人事管理工作，必须由省药品监督管理局垂直管理。要高度重视各级药品监督管理机构的领导班子的配备，切实把好选人关、用人关，建一流的班子，带一流的队伍。目前地市药品监督管理局的领导班子组建工作已基本完成，下一步要重点抓好县级药品监督管理局领导班子的配备。组建各级药品监督管理机构，要坚持“年轻化、知识化、专业化”的标准，严格条件，严把进人关，确保新进人员具有较高的政治、业务素质，进而提高队伍的整体素质。要通过考试与考核相结合的方式，实行竞争上岗；对录用选调的工作人员，要进行初任培训，使他们尽快适应新的岗位、新的任务；对不符合规定调入的人员，不适合做药品监督管理工作的人员，特别是以权谋私的人要坚决予以清退。今后，凡是未经省药品监督管理局申报、省人事厅审批而违规自行增加的人员，一律不得办理有关手续。要以这次体制改革为契机，切实加强干部队伍的思想政治建设，加速建立一支高素质的药品监督管理执法队伍。 三、加强财务经费管理，保障全省药品监督管理工作的正常开展。由于各级药品监督管理局都是新设立的机构，白手起家，缺少必要的工作条件，各级政府和有关部门要给予大力支持。要加大对药品监督管理机关办公办案经费的投入，切实改善基层基础设施和办案装备落后的状况，为公正执法创造良好的物质条件。对必需的人员经费、装备经费、基础设施经费和专项业务经费，省财政部门要切实予以保证。要尽快将全省药品监督管理经费纳入省级财政预算，对大案、要案所需办案经费要重点保证，实行专项报批、专项安排、及时拨付。纳入财政预算外资金专户的收费收入按规定返还后，可以专项用于行政执法和技术执法装备的配备。要认真做好药品监督管理经费指标和国有资产的上划工作，合理确定原卫生药政、医药管理和药检机构应上划的预算指标基数，做到该划的不漏，不该划的也不增加下级政府的负担。同时要加强国有资产的管理，防止因机构改革造成国有资产的流失。对各级药品监督管理机构的办公场所和其他基本的办公条件，要按照“不求所有，保证使用”的原则，由当地政府协调解决。省药品监督管理局要严格执行收支两条线的原则和有关规定，切实加强对全省药品监督管理系统的财务经费管理，规范行政执法罚款和收费行为，并自觉接受财政部门的指导和监督。 四、加强药品技术支撑体系的建设。药品监督管理工作是一项标准高、任务重、技术性强的工作，在加强行政监督的同时，必须加强技术监督力量。要加快省级药品技术机构的建设步伐，并集中力量加强省、地两级药品检验机构的建设。要增加投入，保证药品技术机构必需的物质装备和工作条件，同时积极采用先进技术改进监管方式，逐步提高装备水平和技术水平，为药品监督执法提供强有力的技术支撑。要进一步完善药品抽验机制，规范药品抽验工作，保证药品抽验的公正性。按照国家规定，省级药品抽验经费纳入省财政预算，不再向企业收取抽验费，省药品监督管理局要抓紧与省财政厅协调，确保这一规定落到实处。★